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實驗室期間核查的設備、要求、考慮因素和核查方法
發布時間：2023-11-17瀏覽次數：1439
1、需要期間核查的測量設備
測量設備的期間核查僅針對A類和B類設備，目的是保持設備性能的可信度。 并不針對C類設備設備A、B、C類分類標準。
2、設備期間核查的基本要求
期間核查是測量設備校準或核查后對其測量功能和性能的核查， 其目的是為 了維持設備的性能和狀態。
實驗室可根據測量設備的穩定性、期間核查的成本、 風險、核查標準的可獲得性、校準周期的長短等因素來確定進行期間核查設備的 范圍及核查頻次。
測量設備實驗室應制定期間核查計劃， 并針對具體的設備或計量參數的各自 特點,從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮制定具體的期間核查 作業指導書。
期間核查計劃和記錄統一歸檔保存。
3、確認期間核查設備需要考慮的因素
a）使用頻繁；
b）檢定或校準周期較長（如≥2年）；
c）使用環境嚴酷或使用環境發生劇烈變化；
d）使用過程中容易受損、數據易變或對數據存疑的；
e）脫離實驗室直接控制后返回的；
f）穩定性差的設備；
g）近幾次連續校準數據趨勢不良的設備。
4、設備期間核查方法
a）校準核查法
實驗室具有被核查測量設備校準用的標準儀器， 則可選常用的測量點對其進 行校準核查。當核查點的測量結果不超過測量設備的[敏感詞]允許誤差時， 則核查通 過。
b）參考值核查法 采用參考值為Xref ，
穩定性較好的核查標準（如標準樣品） ，用被核查設備
對核查標準進行測量得到測量值為Xlab ，被核查設備的[敏感詞]允許誤差為δ , 若 Xlab - Xref < δ ,則核查通過。
c）設備比對法
如果實驗室有準確度相當的同類n（n≥3）臺（套） 測量設備， 可以采用設備 比對法。即用多臺同類測量設備測量同一穩定樣品，進行結果評價。